宮頸癌是一種嚴重危害女性健康的惡性腫瘤，早期診斷和治療是降低宮頸癌死亡率的關(guān)鍵。宮頸上皮內瘤樣病變（CIN）可分為低級別鱗狀上皮內病變（LSIL，原CIN1），和高級別鱗狀上皮內病變（HSIL，原CIN2和CIN3）。及時(shí)發(fā)現有可能進(jìn)展為子宮頸浸潤癌的HSIL，并予以治療，減少發(fā)生子宮頸浸潤癌的可能性是宮頸癌管理的主要目的。

HPV感染和宮頸病變過(guò)程^[1]

研究發(fā)現，表現遺傳異常改變是腫瘤發(fā)生的重要機制之一，DNA甲基化可通過(guò)沉默關(guān)鍵抑癌基因誘導腫瘤發(fā)生。PAX1蛋白通過(guò)調控細胞增殖，誘導細胞定向遷移等參與胚胎發(fā)育過(guò)程中重要器官的形成，PAX1基因啟動(dòng)子區的高度甲基化與宮頸癌有密切的關(guān)系。定量檢測宮頸脫落細胞中的PAX1基因啟動(dòng)子甲基化水平，可以用于宮頸癌篩查和癌前病變管理。

PAX1基因甲基化檢測的優(yōu)勢在于其特異性很高，且其甲基化水平與細胞學(xué)分級?mèng)邔m頸病變程度高度正相關(guān)^[2]。其可以作為HPV檢測陽(yáng)性或TCT檢測結果為非典型意義的鱗狀細胞（ASC-US）之后，陰道鏡檢查之前的分流。PAX1甲基化檢測可將不必要的陰道鏡檢查和活檢的患者數量減少30%~60%^[3-4]。

PAX1甲基化用于陰道鏡前分流的策略^[5]

除了分流之外，PAX1甲基化可與HPV聯(lián)合用于宮頸癌初篩，其對靈敏度有較大提升，且沒(méi)有犧牲特異性^[6]。PAX1甲基化在宮頸腺癌的檢測中性能顯著(zhù)^[7]。此外，一些研究提示，其在宮頸病變或宮頸癌治療后的病情監測中，亦有潛在的應用價(jià)值。

[1] Nat Rev Cancer. 2007 Jan;7(1):11-22. 

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[3] Int J Gynecol Cancer. 2014 Jun;24(5):928-34.

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[5] Mol Genet Med. 2019 Mar;7(3):e506.

[6] Int J Cancer. 2008 Jul 1;123(1):161-7.

[7] Int J Gynecol Cancer. 2014 Feb; 24 (2): 201-9.

適用人群

1、高危HPV陽(yáng)性，或非16/18型的高危HPV陽(yáng)性患者；

2、TCT檢測結果為ASC-US及以上的患者；

3、宮頸癌普篩人群；

4、宮頸反復炎癥、反復感染或不明原因的陰道出血者；

5、宮頸病變或宮頸癌治療后的病情監測者。

檢測項目

結果判讀

優(yōu)勢特點(diǎn)

特異性高：較其他主流篩查方法，PAX1甲基化檢測特異性高，可用作HPV陽(yáng)性患者的分流；

穩定可靠：采用8連管預分裝且液面加封蓋劑，減少樣本之間的交叉污染；

操作簡(jiǎn)單：基于自主知識產(chǎn)權PAP-ARMS?技術(shù)，僅需一步操作，90分鐘即可完成檢測；

質(zhì)控嚴格：檢測過(guò)程中加入了內、外控和陰、陽(yáng)性對照品，保證檢測結果的可信度。

操作流程

1.核酸提取

2.修飾轉化

3.上機測序

4.出具報告

檢測服務(wù)流程

1.咨詢(xún)相關(guān)事項

2.進(jìn)行樣本取樣

3.樣本快遞至飛朔檢測點(diǎn)

4.上機檢測

5.出具報告

6.報告送出

7.提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)和疑惑解答

——僅供科研參考使用——